一、體系策劃階段（P）

準(zhǔn)備階段

1.成立推行小組

1) 任命管理者代表（非必須）

2) 組建體系推行團(tuán)隊(duì)

體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對(duì)充足的時(shí)間來完成推行過程中的各項(xiàng)活動(dòng)。

2.體系診斷和分析

公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動(dòng)需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計(jì)劃提供依據(jù)。

3.制定推行計(jì)劃

體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映，推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計(jì)劃實(shí)施。

4.召開啟動(dòng)大會(huì)

體系推行啟動(dòng)大會(huì)參與人員應(yīng)包括：管理者代表、最高管理者（職位越高越好）、體系涉及的所有部門負(fù)責(zé)人、推行組成員。啟動(dòng)大會(huì)上應(yīng)說明體系推行的時(shí)間安排，重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，以及簡單介紹各推行活動(dòng)的大概內(nèi)容。

5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展，培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)。

6.規(guī)范組織架構(gòu)

按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門職責(zé)。

7.明確體系方針和目標(biāo)

如果已有體系方針和目標(biāo)，應(yīng)評(píng)審其適宜性，如沒有應(yīng)建立。

8.過程識(shí)別

分析、識(shí)別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程（顧客導(dǎo)向過程）以及實(shí)現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。

9.文件編寫培訓(xùn)

該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號(hào)、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。

文件建立階段

1.制定文件編寫計(jì)劃

按照推行總計(jì)劃制定文件編寫計(jì)劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。

2.文件編寫

按照文件編寫計(jì)劃對(duì)文件進(jìn)行編寫、修訂，包括但不限于以下文件：

a) 手冊文件（如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等）

b) 程序文件

c) 三級(jí)文件（作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等）

d) 各級(jí)文件涉及的表格、標(biāo)簽格式等

3.文件評(píng)審

所有的文件必須經(jīng)評(píng)審才能發(fā)行，參與評(píng)審的人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人，評(píng)審的結(jié)果是文件所有爭議的地方得以解決。

4.文件會(huì)簽

文件編寫完后，應(yīng)先確認(rèn)文件格式和編號(hào)是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。

5.文件受控與發(fā)行

二、試運(yùn)行階段（D）

文件培訓(xùn)與實(shí)施階段

1.文件培訓(xùn)

文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn)，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。

2.文件實(shí)施

各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng)，必要時(shí)，尋求文件編寫人進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，實(shí)施過程中要求的記錄應(yīng)予以保存。

3.文件實(shí)施效果確認(rèn)

文件編寫人或指定人員應(yīng)對(duì)文件實(shí)施的狀況進(jìn)行確認(rèn)，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)要求責(zé)任人改善或修訂文件。

內(nèi)審員培訓(xùn)

內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn)，應(yīng)具備的技能知識(shí)有：過程方法內(nèi)審能力、審核的策劃、體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)、不符合項(xiàng)判定、改進(jìn)措施/驗(yàn)證、審核員的素質(zhì)、案例分析。

培訓(xùn)完后，應(yīng)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行合格內(nèi)審員資格認(rèn)定，并由管理者代表簽發(fā)合格內(nèi)審員資格證書，所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。

三、檢查與改進(jìn)階段（C,A）

內(nèi)部審核

體系試運(yùn)行一段時(shí)間后，按照總推行計(jì)劃的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過程、全部門、全場所和班次對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。

管理評(píng)審

由最高管理者主持，針對(duì)管理體系運(yùn)行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評(píng)審。

改進(jìn)

內(nèi)審不符合項(xiàng)以及管理評(píng)審輸出的改善項(xiàng)目應(yīng)按擬定的改善計(jì)劃進(jìn)行，對(duì)改善效果應(yīng)及時(shí)確認(rèn)和關(guān)閉。

體系預(yù)審（外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)）

外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距，符不符合認(rèn)證條件，企業(yè)的認(rèn)證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好，可能會(huì)推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。

四、認(rèn)證階段

第一階段認(rèn)證審核（文件審核）

本階段主要確認(rèn)企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實(shí)施；企業(yè)的績效指標(biāo)是否在統(tǒng)計(jì)、分析和改善；糾正預(yù)防措施是否落實(shí)以及效果是否經(jīng)確認(rèn)等。

第二階段認(rèn)證審核（現(xiàn)場審核）

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的所有過程、部門、場所、班次和支持場所進(jìn)行現(xiàn)場審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進(jìn)行判定，開出不符合項(xiàng)報(bào)告。

改進(jìn)

企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開出的不符合項(xiàng)按其規(guī)定時(shí)間回復(fù)糾正預(yù)防措施以及改善證據(jù)。

簽發(fā)證書

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)，適當(dāng)時(shí)，會(huì)到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)，符合要求后擬定簽發(fā)體系認(rèn)證證書。

后續(xù)的監(jiān)督審核

通常，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)在接下來的第一年、第二年進(jìn)行監(jiān)督審核，確認(rèn)體系的維持狀況，每三年一個(gè)循環(huán)，重新簽發(fā)體系證書。